美女夹我的鸡巴好紧视屏-黄色录像黄色录像日本娘-91久视频裸体在线观看-丝袜 亚洲 日韩 另类

歡迎來到西安東瑞科教實(shí)驗(yàn)儀器有限公司網(wǎng)站!
咨詢熱線

13002919763

當(dāng)前位置:首頁  >  技術(shù)文章  >  凍干系統(tǒng)設(shè)備的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證研究

凍干系統(tǒng)設(shè)備的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證研究

更新時間:2015-05-06      點(diǎn)擊次數(shù):1565
0引言  隨著中國食品藥品監(jiān)督管理局公布計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)(征求意見稿),以及中國制藥企業(yè)更加關(guān)注將產(chǎn)品出口至美國和歐洲,美國聯(lián)邦法規(guī)21章第11款對計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的電子簽名和電子記錄有明確的規(guī)定,歐盟GMP附錄11適用于所有的用于GMP活動的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng),計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證不再是一種選擇性項(xiàng)目,而是一種必選性項(xiàng)目?,F(xiàn)今,很多中國制藥企業(yè)需要對計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證,包括制藥設(shè)備、設(shè)施(純化水,注射用水和純蒸汽等),樓宇管理系統(tǒng)和環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)等。本文以凍干機(jī)為對象研究如何開展計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證。 4小結(jié)  凍干機(jī)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證基于良好實(shí)踐的生命周期方法,包含了從zui初概念提出、項(xiàng)目實(shí)施、系統(tǒng)運(yùn)行和系統(tǒng)退役的所有活動。凍干機(jī)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證的用戶需求說明是整個驗(yàn)證活動的關(guān)鍵,凍干機(jī)計(jì)算機(jī)化驗(yàn)證活動的開展需要制藥企業(yè)和設(shè)備供應(yīng)商緊密配合相互協(xié)作才能很好的完成。凍干系統(tǒng)的其他設(shè)備(自動進(jìn)出料設(shè)備、隔離器、分裝機(jī)、配液系統(tǒng)設(shè)備等)也可按照上述方法和流程,執(zhí)行計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證項(xiàng)目,以滿足法規(guī)對計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的要求。

聯(lián)系我們

西安東瑞科教實(shí)驗(yàn)儀器有限公司 公司地址:陜西省西安市西影路59/112號   技術(shù)支持:化工儀器網(wǎng)
  • 聯(lián)系人:張俊茹
  • QQ:315997842
  • 公司傳真:029-85238703
  • 郵箱:dr923@163.com

掃一掃 更多精彩

微信二維碼

網(wǎng)站二維碼

武安市| 凌海市| 泽库县| 定结县| 丽水市| 灵寿县| 集贤县| 溧阳市| 彰武县| 尼勒克县| 江山市| 馆陶县| 全南县| 辽阳市| 禹州市| 铜山县| 灵武市| 陆河县| 江孜县| 西青区| 海淀区| 专栏| 赣榆县| 平度市| 公主岭市| 庆安县| 锡林浩特市| 灵台县| 广西| 井陉县| 宁南县| 金沙县| 通江县| 奉节县| 利辛县| 攀枝花市| 惠安县| 苗栗市| 临湘市| 定襄县| 贡觉县|